財團法人中華民國消費者文教基金會

2017年收件中藥檢測報告 合法醫藥機構中藥未檢出西藥、重金屬汞符合標準 來源不明中藥檢出西藥、重金屬汞

摘要

2017年，消基會接受消費者委託檢驗「中藥安全性（檢測項目為有無西藥及重金屬）」檢測，共計有64件委託檢測中藥。
來自合法管道（中醫診所（醫院））、中（蔘）藥行）：檢測有無西藥的23件樣品都未檢出，40件檢測重金屬的樣品也都符合規定。
其他或不明來源的管道：30件檢測西藥的樣品有6件檢出含有西藥；檢測重金屬的57件樣品有2件汞含量超過1,000 ppm（毫克/公斤），已違反衛生福利部中醫藥司「中藥之總重金屬含量不得高於30 ppm」的規定。
消基會再次呼籲若消費者要購買中藥，最好還是要到合格的中醫診所或中藥行，才會有保障。







前言
　在台灣如果生病需要治療時，除了到西醫診所之外，傳統的中醫診所也是許多人的選擇之一。理論上中醫師會經過「望聞問切」的程序，了解其病因後才會開立處方，有些中老年人較喜歡「水藥」，但水藥需要經過長時間的煎煮後才能服用，對許多人來說不僅耗時且攜帶不方便，加上又有中藥的苦澀味，因此「濃縮劑型」中藥就因此產生。
　中藥劑型可分為丸劑、散劑、膏劑、丹劑等， GMP中藥廠會將合格的中藥材經過洗淨、炮製等標準化過程，在出廠前經過「品質管制」與「完整包裝」，不僅衛生安全，也能替消費者的健康把關。
　但中藥的療效往往比西藥緩和，需要一段時間才能見到療效，因此有些不肖業者會添加西藥於中藥製劑中，讓藥品能夠快速達到療效，這些添加西藥的藥品不僅劑量不明，加上已在服用西藥的慢性病患，可能會產生加成或抗拮的作用，而影響身體健康，因此在國內的法令是不允許中藥製劑中添加西藥成分。
　中藥材可分為植物、動物和礦物等三大類，由於天然野生植物相當稀少加上需求量變大，現在多半採人工種植的方式，若土地受到汙染，中藥材就可能會受到重金屬汙染，還有有些礦物類本身就含有重金屬如硃砂（含汞）、雄黃（含砷）及無名異（含錳）等，這類成分製成的方劑若應用不當，往往會引起重金屬中毒反應，國內的衛生福利部中醫藥司對中藥製劑也已制定重金屬的限量標準。
　為了維護消費者的健康，消基會每年均接受消費者委託「中藥安全性（檢測項目為有無西藥及重金屬）檢測」，讓消費者為自己或親友服用的中藥把關。為了提醒注意用藥安全，特別將2017年度的檢測結果進行以下的統計及分析。

採樣（統計時段）
　2017年度消基會接受消費者委託送檢「中藥含異常物質（西藥及重金屬）」檢測，共計有64件中藥申請。
　其中來自合法管道檢測有無西藥有23件，檢測重金屬共有40件（檢測鉛有15件、檢測汞及鎘的分別有12件及13件）。其他或不明來源管道檢測有無西藥的有30件，檢測重金屬的有57件（檢測鉛及鎘各有20件，汞有17件）。（1件藥品可同時申請1種以上的檢測項目）

檢測項目、方法及標準（請見表1）
檢測結果（請見表2至5）
1.有無西藥
　依委託者所填寫的藥品來源分析（請見表3），共有23件來自合法醫療機構（中醫診所、中醫院、中藥行及蔘藥行），都未檢出含有西藥。其他或不明來源的30件樣品中共有6件檢出西藥，其中有4件來自「託人購買」，還有來自「親友贈送」及「中國大陸」則各有1件。
　若依委託者所填寫的藥品作用類別分析（委託者可多重選項），6件檢出西藥的樣品中有3件宣稱具有「風濕鎮痛類」，其次為「止痛類」、「跌打損傷類」及「治尿酸痛風類」，各有2件檢出含有西藥，此外「補腎滋養」及「其他—治療坐骨神經疼痛」的樣品則各有1件檢出西藥。（詳見表4）
　此次共有8種西藥成分被檢出（詳見表5），最常被檢出的西藥為「匹洛西卡（PIROXICAM，消炎鎮痛劑）」，其次為「咖啡因（CAFFEINE，中樞神經興奮劑）」。
　中藥中有西藥成分已經違反《藥事法》第20條規定，「偽藥，係指藥品經稽查或檢驗有：未經核准，擅自製造者；所含有效成分之名稱，與核准不符者；將他人產品抽換或摻雜者；塗改或更換有效期間之標示者。」，可依同法《藥事法》第83條的規定，「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處7年以下有期徒刑，得併科新台幣5,000萬元以下罰金。」
2.重金屬檢測
　申請檢測重金屬（鉛鎘汞）中，40件來自合法管道（中醫診所（醫院）、中（蔘）藥行及西藥房等）都符合「中藥濃縮製劑含異常物質之限量」中「複方製劑及單味製劑之總重金屬限量低於30 ppm以下」的規定。但若是參照該規定的「（藥典）基準方其重金屬──鎘及汞的限量須低於0.5 ppm以下，而鉛及砷的限量則須低於10及3 ppm以下」，就有1件購自「中藥行」治「健胃止瀉類」檢出超過0.5 ppm以上的汞。
　來自其他或不明來源管道的樣品有57件檢測重金屬，其中有2件檢出高達1,000 毫克/公斤（ppm）的汞（請見表2），這2件分別為「託人購買」治療「養肝類」及「其他」治療「其他-治中風類」。
　重金屬在環境中雖然無法避免，但若食用到含有汞的食物或藥品，大部分都會排出體外，但長期下來經由胃腸的蠕動也會被吸收蓄積而導致慢性中毒，特別是於腎臟和中樞神經系統，而造成病變，有的會刺激皮膚及黏膜而產生局部症狀。
　中藥含過量的重金屬已經屬於「劣藥」，依《藥事法》第21條第3款規定「劣藥，係指核准之藥品經稽查或檢驗有汙穢或異物者。」，可依同法第90條「販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列前項之劣藥或不良醫療器材者，處新台幣3萬元以上2,000萬元以下罰鍰。」
　有2件被驗出重金屬含量偏高之檢品其來源都未明確，因此建議消費者應多向合格之醫療院所及藥局購買，以保障用藥安全。

結論
　縱觀檢驗結果，去（2017）年本會接受消費者委託送檢的樣品有無西藥檢驗，雖然收件數量不多，但來自其他或不明來源管道者，不合格率仍有20％左右。若依送檢樣品來源來分析，來自合法「中醫診所、中醫院」及「中、蔘藥行」的樣品都未檢出西藥，但來自來源不明或非專業人員取得的樣品（如託人購買、國外等）和其他類的30件樣品中，就有6件檢出含有西藥，特別「託人購買」為多，顯示國人還是會依賴非專業醫療人士的介紹服用中藥。
　在食藥署「食品及中藥摻加西藥檢驗不合格」的網站中，檢視去年不合格的樣品，仍以宣稱具有「壯陽」或「減肥」效果的藥品或食品較常檢出西藥，因此建議消費者到國外旅遊時應不要隨意購買藥品，以免對身體造成危害。
　和前（2016）年一樣，去年也有2件中藥的重金屬汞不符合規定，檢出的汞含量都大於1,000 毫克/公斤以上，推估可能含有「硃砂」為成分之一。硃砂在藥理上具有「鎮心安神、解熱清毒」的功效，但其成分為硫化汞，即使經過水飛炮製的過程，長期服用還是會導致重金屬累積，國內行政院衛生署（現衛生福利部）早於2005年就公告「禁止中藥用硃砂製造、調劑、輸入、輸出、販賣或陳列」，而中國大陸的《藥典》對硃砂的規範則是「不宜大量服用，也不宜少量久服。孕婦及肝腎功能者禁用。」，但本次卻有1件宣稱「養肝類」的中藥檢出過量的汞，不僅傷身，也無法達到保健的效果。
　藥品主要的目的為具有預防、減輕或消除病狀之發作，恢復或增強正常生理機能的功用，但無論是中藥或西藥也都是有副作用，只要不當使用，都可能對身體造成傷害。雖然中藥的療效較為緩慢，但中藥也不是食品，即使是感冒症狀，醫師也會針對不同的患者開立不同處方的藥方和劑量，更不應隨意贈送給親朋好友，畢竟每個人的體質都不相同。並且也要切記來源不明的中藥最好不要服用，也不要推薦藥品給別人，更不要相信神奇療效的藥品。
　消費者如果要服用中藥，一定要先向合格中醫師詢問，購買合法GMP中藥廠出品、且具有查驗登記領有許可證的藥品，才對身體健康有保障。
※表格請見《消費者報導》雜誌2018年7月號頁48～53。

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