台灣牙科器材同業交流與公益協會

邵博士顧問有限公司






公司形象照片 :















公司簡介 :






邵博士在台灣擔任醫療器才顧問超過15年因為邵博士擁有品質系統建立和醫療器械開發的經驗所以我們了解醫療器械的整個過程,包括設計、測試、驗證和註冊以及良好生產規範(GMP,ISO 13485)的品質系統和 醫療器材製造商和經銷商的優良流通規範(GDP)。我們根據以前的經驗,我們了解TFDA要求的技術文件,測試報告和品質文件。這就是為什麼我們有能力幫助製造商/經銷商防止註冊過程中的潛在問題並找到解決方案。這是我們和其他顧問公司之間的主要區別。我們的醫材顧問經理在加入邵博士顧問有限公司之前是TFDA的審查員。我們了解TFDA的審查流程並與TFDA審查人員建立及維持了良好的關係。目前,我們在台灣是全球製造商的長期合約合作夥伴。我們會為客戶解決所有法規相關問題。我們是製造商與TFDA之間的橋梁






營業項目 :






①醫療器材 QSD / 查驗登記申請
②學名藥 PMF / 查驗登記申請
③醫療器材許可證展延 / 變更申請
④醫療器材列管查核 / 專案進口申請
⑤含藥化粧品查驗登記
⑥健保特材醫材碼申請
⑦各項TFDA法規諮詢






主要經營型態 :






植體相關材料
齒顎矯正材料
牙周病材料
兒童牙材料
牙髓病材料
膺復材料
牙體復形材料
牙醫美容材料






主要代理或銷售品牌 :






醫療器材法規顧問






公司型態 :






進口商





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